新聞資訊 /NEWS
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2021-09
發(fā)布時(shí)間：2021-09-10
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《醫(yī)療器械注冊(cè)與備案管理辦法》已經(jīng)2021年7月22日市場監(jiān)管總局第11次局務(wù)會(huì)議通過，現(xiàn)予公布，自2021年10月1日起施行。
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2021-05
發(fā)布時(shí)間：2021-05-24
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湖北省食品藥品監(jiān)督管理局： 根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》及《醫(yī)療器械檢測(cè)機(jī)構(gòu)資格認(rèn)可辦法(試行)》(國藥監(jiān)械〔2003〕125號(hào))的規(guī)定，2011年11月26日至27日,國家食品藥品監(jiān)督管理局組織專家組對(duì)國家食品藥品監(jiān)督管理局湖北醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)中心的醫(yī)療器械檢測(cè)能力進(jìn)行了現(xiàn)場評(píng)審。經(jīng)審查，認(rèn)可該中心注射針等71個(gè)醫(yī)療器械產(chǎn)品和項(xiàng)目(見附件)檢測(cè)資格。有效期5年。 附件：認(rèn)可的醫(yī)療器械受檢目錄 國家食品藥品監(jiān)督管理局 二○一二年二月二十九日 附件： 認(rèn)可的醫(yī)療器械受檢目錄
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2021-05
食品藥品監(jiān)管總局辦公廳關(guān)于乳腺攝影立體定位裝置等153個(gè)產(chǎn)品分類界定的通知
發(fā)布時(shí)間：2021-05-24
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各省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理局: 為適應(yīng)醫(yī)療器械監(jiān)督管理工作的需要，總局組織有關(guān)單位和專家對(duì)乳腺攝影立體定位裝置等153個(gè)產(chǎn)品的管理類別進(jìn)行了界定?，F(xiàn)通知如下：
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2021-05
關(guān)于發(fā)布實(shí)施YY 0017-2008《骨接合植入物金屬接骨板》等64項(xiàng)醫(yī)療器械行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的通知
發(fā)布時(shí)間：2021-05-24
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各省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理局(藥品監(jiān)督管理局)，各醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)及歸口單位： YY 0017-2008《骨接合植入物 金屬接骨板》等64項(xiàng)醫(yī)療器械行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)已經(jīng)審定通過，現(xiàn)予以發(fā)布。其標(biāo)準(zhǔn)編號(hào)、名稱及實(shí)施日期如下：
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2021-05
發(fā)布時(shí)間：2021-05-24
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(2000年1月4日中華人民共和國國務(wù)院令第276號(hào)公布 2014年2月12日國務(wù)院第39次常務(wù)會(huì)議修訂通過 根據(jù)2017年5月4日《國務(wù)院關(guān)于修改〈醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例〉的決定》修訂 2020年12月21日國務(wù)院第119次常務(wù)會(huì)議修訂通過)
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2021-05
國家藥監(jiān)局關(guān)于進(jìn)一步規(guī)范醫(yī)用超聲耦合劑說明書等有關(guān)內(nèi)容的公告（2020年第143號(hào)）
發(fā)布時(shí)間：2021-05-24
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根據(jù)醫(yī)療器械風(fēng)險(xiǎn)評(píng)價(jià)結(jié)果，為進(jìn)一步提升用械安全，消除風(fēng)險(xiǎn)隱患，國家藥監(jiān)局決定進(jìn)一步規(guī)范醫(yī)用超聲耦合劑產(chǎn)品說明書及標(biāo)簽。現(xiàn)將有關(guān)事項(xiàng)公告如下：
本司將致力于不斷的改進(jìn)產(chǎn)品生產(chǎn)工藝和品質(zhì)，并且不斷的發(fā)展新的產(chǎn)品去保持市場的競爭能力。正朝著現(xiàn)代企業(yè)的方向與時(shí)間一同前進(jìn)。以“真誠、務(wù)實(shí)、優(yōu)質(zhì)、高效”為企業(yè)宗旨，竭誠為各界人士服務(wù)。